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TUhjnbcbe - 2021/8/24 19:51:00

出品丨虎嗅医疗组

作者丨华北佛楼蜜

题图丨ICphoto

5年过去了,魏则西的回答还安置在知乎黑白蓝三色网页之间,就好像那里就是这段文字的归宿一样。他发言帖子的问题是,你认为人性最大的「恶」是什么?

我们常用“魏则西事件”给事情的来龙去脉做一个总结,年轻的癌症患者魏则西医院,并接受了一种“从斯坦福引进,国内都没有的新技术”——DC-CIK免疫疗法,医生称用后可保20年无虞。

但魏则西没有拥有20年的美好未来,在花费20万的治疗费用后病情在数月内恶化,于年不幸离世。

5年后,又是宿命一般,北医三院的张煜医生用同样的方式,在知乎上发表了另一个故事。

50岁胃癌肝转移患马进仓生前接受了上海嘉慷生物工程有限公司的NK免疫疗法(Naturalkillercell),且以每次3万元的价格支付治疗费用。数次治疗后,50岁的马进仓于年12月在家中离世,人去楼空,只给家人留下十几万元的外债。

值得注意的是,这项NK细胞疗法尚没有确切医学证据,亦未得到监管部门有效性和安全性认证,但这一治疗方法却在临床得到应用。

我们仿佛在原地踏步,5年前和5年后的两个时空相互链接,组成隐形的莫比乌斯环。其中,患者、医生和细胞免疫疗法三者之间形成病态的三角形迷宫,透支着患者的生命。

一时间,细胞免疫疗法似乎成为了众矢之的,但错的不是科学技术,是戏谑的人类。

一流的技术,混杂的市场

事实上,细胞免疫疗法是近年来肿瘤治疗领域的前沿技术,也是肿瘤生物治疗中最重要的治疗手段之一,早在年,肿瘤免疫治疗已被《Science》杂志评为世界十大科技突破之首。

《科学》封面及特刊聚焦肿瘤免疫治疗

它是利用现代生物技术方法,将患者体内分离出的免疫细胞,在体外进行培养、活化和扩增后,返输至患者体内,从而具有能够高效杀伤肿瘤细胞的能力,达到治疗肿瘤目的。

作为一种新兴的肿瘤治疗模式,全球各大生物制药企业都在大力开发以新型靶向性细胞治疗方法为主的细胞治疗技术和产品,国内也有多家公司布局竞相追逐。

热门研究方向包括NK细胞(naturalkillercell,自然杀伤细胞)免疫疗法、NKT细胞(naturalkillerTcell,自然杀伤T细胞)免疫疗法、CAR-T(ChimericAntigenReceptorT-cellImmunotherapy)等。

CAR-T疗法的发展十分迅速。目前,美国FDA已经批准了五种CAR-T产品。其中,年诺华(Novartis)和巨诺(Juno)公司分别开发的CAR-T免疫疗法CTL和JCAR都获得了FDA授予的“突破性疗法”认定。

通常情况下,药物的临床效果取得显著提升才会获得这一认定,足以说明,经过正式审批、正规的细胞免疫疗法并不是让患者“人财两空”的诱骗手段。

年12月,世界卫生组织(WHO)公布,每年全球新增癌症患者数已超过万,预计未来10年内,60%的晚期癌症患者将会使用以CAR-T免疫细胞治疗为主要技术的免疫细胞治疗产品,使其成为晚期癌症患者潜在的最大药物类别,并带动超过亿美元的市场。

相比而言,中国的细胞疗法市场因为肿瘤免疫治疗发展阶段的不同和国内外药品上市审批制度的差异,使得部分全球先进的肿瘤免疫治疗产品,尤其是细胞免疫治疗产品,尚未在中国市场上市,但这并不妨碍细胞免疫治疗在这个肿瘤患者总量大国迅猛发酵。

据弗若斯特沙利文报告测算,从年至年,中国免疫治疗产品市场规模将由13亿增至.0亿元,年复合增长率高达.5%,随着更多细胞免疫治疗产品获批,预计年免疫治疗产品规模将达亿元,年至年的复合年增长率为28.3%。

其中,复星凯特(复星医药和美国凯特生物合作创办)、传奇生物和药明巨诺(药明康德和美国巨诺合作创办)等公司是国内市场的头部企业,旗下产品的临床试验进展有序,传奇生物CAR-T产品临床数据的良好表现更引发了美国市场的

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